Научно – практическая конференция «Современные подходы к экспертизе лекарственных средств» – РегЛек 2019
ПРОГРАММА КОНФЕРЕНЦИИ
18 ноября
Открытие
Пленарное заседание
Приглашены к участию:
Алехин А.В.* – директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России
Морозов Д.А.* – председатель Комитета по охране здоровья Государственной Думы России
Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Романов Ф.А.* – директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России и др.
Основная программа
1.1. Практика применения правил и требований ЕАЭС при подаче электронного общего технического документа
Модератор: Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного Управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
1.2. Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор
Модератор: Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Приглашены к участию:
Глаголев С.В.* – заместитель начальника управления – начальник отдела организации фармаконадзора Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора
Сеткина С.Б.* – заместитель заведующего республиканской клинико-фармакологической лабораторией ЦЭ Республики Беларусь
Представитель РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан и др.
1.3. Требования к регистрационному досье по качеству лекарственных средств
Модератор: Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
1.4. Тематическое секционное заседание (на согласовании)
Параллельная программа
Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики
Приглашены к участию:
· Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней
· Представители региональных органов управления здравоохранением
· Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
· Отечественные и зарубежные эксперты и др.
Фокус-сессия
Бронхиальная астма
Фокус-сессия
ВИЧ/СПИД/Гепатит
Закрытие первого дня конференции
*Докладчики на согласовании
19 ноября
Открытие
Основная программа
2.1. Фармакопейные статьи как основа разработки нормативной документации по качеству лекарственных средств
Модератор: Гаврилин М.В. – заместитель директора Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2.2. Вопросы формирования модулей регистрационного досье по доклиническим и клиническим исследованиям
Модератор: Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2.3. Проблемные аспекты экспертизы качества лекарственных средств
Модераторы: Лутцева А.И. – начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; Ваганова О.А. – начальник лаборатории биотехнологических препаратов Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
2.4. Первые результаты регистрации в рамках ЕАЭС
Приглашены к участию:
Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии
Представители РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» Республики Казахстан
Представители УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь
Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России и др.
Круглый стол
Участвуют:
Олефир Ю.В. – генеральный директор ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Меркулов В.А. – заместитель директора по экспертизе лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Горячев Д.В. – директор Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Ковалева Е.Л. – заместитель директора Центра экспертизы и контроля готовых лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Лутцева А.И. – начальник Испытательного центра экспертизы качества лекарственных средств ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Рычихина Е.М. – начальник контрольно-организационного управления ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
Рождественский Д.А.* – начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии и др.
Параллельная программа
Портрет идеального лекарственного препарата или что ожидают от «фармы» пациенты, врачи, регуляторы и плательщики
Приглашены к участию:
· Главные внештатные специалисты федерального и регионального уровней
· Представители региональных органов управления здравоохранением
· Сотрудники ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
· Отечественные и зарубежные эксперты и др.
Фокус-сессия
Онкология
Фокус-сессия
Онкогематология
Закрытие второго дня конференции
*Докладчики на согласовании
20 ноября
День качества лекарственных средств